非临床和人类I期临床研究的结果显示BA5101和都益达reg有生物学上的相似性

绿叶制药集团宣布，控股子公司博安生物自主研发的度拉糖肽注射液在中国进入三期临床试验。

BA5101是一种新型长效胰高血糖素样肽—1受体激动剂，作为Trulicityreg每周给药一次，用于控制成年二型糖尿病患者的血糖除了中国，博安生物还计划在全球其他国家和地区注册BA5101

GLP—1受体激动剂周制剂可以给糖尿病患者带来多重益处。

已完成的药物，非临床和人类I期临床研究的结果显示，BA5101和都益达reg有生物学上的相似性。

BA5101的III期临床试验是一项在中国成年二型糖尿病患者中进行的多中心，随机，开放，平行和阳性对照临床研究，比较BA5101和都益达reg其疗效，安全性，免疫原性和PK特性。

与其他降糖药相比，度拉糖肽注射液能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，改善胰岛β细胞功能，有效降低血糖和糖化血红蛋白水平，其独特的作用机制更不容易引起低血糖，同时可以改善体重，血脂等心血管疾病的危险因素而且，多项相关临床研究表明，度拉糖肽注射液是一种安全有效的治疗二型糖尿病的长期用药，其每周给药可减少患者的抗拒和不便，提高患者的依从性，改善患者的生活质量

当前，我国乃至全球糖尿病防控形势异常严峻Jost Sullivan的报告显示，截至2020年，全球二型糖尿病患者超过4亿，预计到2030年患者人数将上升至约5.86亿在中国，2020年二型糖尿病患者人数达到约1.3亿，预计到2030年将上升至约1.68亿

基于上述患者未得到满足的需求，度拉糖肽注射液在全球具有广阔的市场前景Trulicityreg自2014年在美国获批以来，已在欧盟，日本，中国等国家和地区上市该产品在世界范围内获得批准的适应症包括:二型糖尿病成年患者的血糖控制，用于降低患有心血管疾病或多种心血管危险因素的成年2型糖尿病患者发生主要心血管事件的风险公开财报显示:Trulicityreg2021年全球销售额达64.7亿美元，同比2020年增长28%